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保持CE認(rèn)證證書更新需要持續(xù)觀察最新的監(jiān)管要求。您必須在產(chǎn)品的每次更新或更改之后進(jìn)行風(fēng)險分析。風(fēng)險分析評估這些變化可能如何影響產(chǎn)品安全特性。此外,它決定了您應(yīng)該如何根據(jù)所有相關(guān)的CE要求和標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證它們。
特定的變化,如審美變更或新增,修改符號或等同物的變化,不存在任何的風(fēng)險改變產(chǎn)品安全特性。在這種情況下,您需要更新證明符合CE認(rèn)證要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
在LVD低電壓指令和EMC電磁兼容指令方面,許多變化(甚至很小的美學(xué)變化)都會影響產(chǎn)品性能。例如,美學(xué)上的修改,比如在產(chǎn)品蓋上添加一層清漆,可能會影響產(chǎn)品的接地性能。因此,它將進(jìn)一步影響指令的要求。如果您處于這種情況,您需要在更新后根據(jù)所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證(測試)產(chǎn)品。之后,您必須更新技術(shù)文檔并發(fā)布新的符合性聲明。有時,很難評估是否以及如何管理產(chǎn)品更改。在這種情況下,你必須咨詢市場監(jiān)督管理局或CE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)。
如果標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化,您可能需要重新測試產(chǎn)品。 歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會的更新正在進(jìn)行中,有時可以簡單地編輯。但是,更新有時會包含有關(guān)如何驗(yàn)證產(chǎn)品安全性的重大更改。因此,您必須仔細(xì)考慮每項更改,以確定它是否會影響您的產(chǎn)品。
如果適用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)在終止日期過后失效,該指示的推定也將終止。就是說你的產(chǎn)品將不再能夠宣稱產(chǎn)品符合CE認(rèn)證指令的要求。在這種情況下,您應(yīng)該考慮將產(chǎn)品的技術(shù)文檔更新到后續(xù)的有效標(biāo)準(zhǔn)版本。